【求助】在原料药检测残留有机溶剂,主要的有机溶剂有哪些

来源：学生作业帮助网编辑：作业帮时间：2024/04/28 13:32:43

【求助】在原料药检测残留有机溶剂,主要的有机溶剂有哪些
【求助】在原料药检测残留有机溶剂,主要的有机溶剂有哪些

【求助】在原料药检测残留有机溶剂,主要的有机溶剂有哪些
因其具有不可接受的毒性或对环境造成公害,而应该避免使用.《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》中规定苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯和1,1,1-三氯乙烷等五种有机溶剂为第一类溶剂.
如果工艺中不可避免的使用了第一类溶剂,则需要严格控制残留量,无论任何步骤使用,均需进行残留量检测.
第二类溶剂是指有非遗传毒性致癌（动物实验）、或可能导致其他不可逆毒性（如神经毒性或致畸性）、或可能具有其他严重的但可逆毒性的有机溶剂.此类溶剂具有一定的毒性,但和第一类溶剂相比毒性较小,建议限制使用,以防止对病人潜在的不良影响.
考虑到第二类溶剂对人体的危害以及所使用的溶剂在终产品中残留的可能性,建议对合成过程中所使用的全部第二类溶剂进行残留量的研究,以使药物研发者全面掌握产品质量情况,为最终制定合理可行的质量标准提供数据支持.
第三类溶剂是GMP或其他质量要求限制使用,对人体低毒的溶剂.第三类溶剂属于低毒性溶剂,对人体或环境的危害较小,人体可接受的粗略浓度限度为0.5%,因此建议可仅对用于终产品精制的第三类溶剂进行研究.

【求助】在原料药检测残留有机溶剂,主要的有机溶剂有哪些急,在做清洗验证,有机溶剂残留量和有机溶剂残留限度是不是一个概念如题...如果不是请给个有机溶剂残留限度怎么利用有机溶剂残留连那个计算的公式残留溶剂检测中,样品溶于有机溶剂,除了DMF还有什么可以选择的? 如何检测臭氧在水中的残留原料药头孢噻呋钠的实验室如何检测? 农药残留速测仪主要用于哪些作物的农药残留快速检测 GC-14的检测精度是多少啊?主要检测油脂的脂肪酸组成及溶剂残留原料药中的溶剂残留来自于哪里谁能告诉我都有那些行业用到有机溶剂,主要用来做什么?每年都有很多VOCs废气排放进入大气,这些废气都是从哪些行业排放的?排除“原料药、医药中间体、化工、炼油、涂布、印刷”还有哪农药残留的检测方法有几种, 兽药残留检测仪的仪器特点? 农药残留检测的方法及原理请问谁知道在北京、天津,能检测农药残留的国家权威机构有哪些?是检测蔬菜上面的农药残留水产品药物残留检测仪是什么原理检测的请问原料药在什么情况下必须检测沙门菌啊? 麻黄碱的原料药是什么原料药质量的关键因素原料药是否需要检测生物相容性